Naposledy upravil Viktor Klik 2025/04/02 15:05
Z verzie 1.2
upravil Marek Szabo
-
Zmeniť komentár: Pre túto verziu nie sú komentáre
Do verzie 2.1
upravil Marek Szabo
-
Zmeniť komentár: Pre túto verziu nie sú komentáre

Súhrn

Podrobnosti

Vlastnosti stránky
Obsah
... ... @@ -475,11 +475,8 @@
475 475  |05|Verejnosť|Získavanie a prezeranie údajov v IS RUVP|Zrýchlenie procesov, užívateľsky prívetivejšie služby ústavu a užívateľsky prívetivejšia prezentácia informácií
476 476  
477 477  
478 +**3.7 Riziká a závislosti**
478 478  
479 -1.
480 -11. Riziká a závislosti
481 -
482 -
483 483  |**ID**|(((
484 484  **NÁZOV RIZIKA a ZÁVISLOSTI**
485 485  
... ... @@ -499,16 +499,13 @@
499 499  |12|Nedostatok ľudských zdrojov|Predĺženie doby realizácie projektu. Výstupy projektu budú dodané v nedostatočnej kvalite.
500 500  
501 501  
499 +**3.8 Stanovenie alternatív v biznisovej vrstve architektúry**
502 502  
503 -1.
504 -11. Stanovenie alternatív v biznisovej vrstve architektúry
505 -
506 506  V rámci biznisovej vrstvy architektúry sme porovnávali 3 variantné alternatívy riešenia súčasného stavu. Na základe identifikovaného rozsahu problému v projektovom zámere boli stanovené tri rôzne riešenia. Ako najefektívnejšia bola vybraná Alternatíva č. 3 taká, kt. pokrýva procesy a požiadavky všetkých stakeholderov.
507 507  
503 +[[image:1736931558935-421.png]]
508 508  
509 -//[[image:blob:https://metais.slovensko.sk/edec91be-0487-4341-a1eb-e6e7a01d00db]]//
510 510  
511 -
512 512  **Alternatíva 1**
513 513  
514 514  Táto alternatíva znamená ponechanie súčasného stavu. Pri tejto alternatíve by zostala vysoká prácnosť pri realizácie agendy ŠÚKL. Nerealizácia projektu by spôsobila absenciu moderného agendového informačného systému a paralelnej optimalizácie procesov. Alternatíva 1 by znamenala zachovanie vysokej prácnosti a neefektívneho prepisovania údajov z papierových žiadostí zamestnancami ŠÚKL.
... ... @@ -522,15 +522,12 @@
522 522  
523 523  Táto alternatíva  počíta s vybudovaním úplne nového informačného systému, ktorý bude obsahovať všetky funkcie potrebné pre naplnenie povinnosti ústavu a na zabezpečenie agendy ŠÚKL. Navrhované riešenie IS ŠÚKL prispieva k naplneniu požiadaviek zákona o e-Governmente, je v súlade s NKIVS, umožňuje úplné vybavenie služieb pre občanov a podnikateľov elektronickými prostriedkami, je súlade s referenčnou architektúrou integrovaného informačného systému verejnej správy, je integrované s ÚPVS, je integrované s Modulom procesnej integrácie a integrácie údajov, poskytuje údaje z vlastných zdrojových registrov a dodržiava Výnos o štandardoch. Výsledkom implementácie projektu je komplexná digitálna transformácia ŠÚKL spoločne s optimalizáciou procesov.
524 524  
519 +[[image:1736931572581-818.png]]
525 525  
526 -//[[image:blob:https://metais.slovensko.sk/d858bc11-dcad-468d-b953-dedd3b7fc5b3]]//
527 527  
528 528  
523 +**3.9 Multikriteriálna analýza**
529 529  
530 -1.
531 -11. Multikriteriálna analýza
532 -
533 -
534 534  Výber alternatív prebieha na úrovni biznis vrstvy prostredníctvom MCA zostavenej na základe kapitoly Motivácia, ktorá obsahuje ciele stakeholderov, ich požiadavky a obmedzenia pre dosiahnutie uvedených cieľov.
535 535  
536 536  Niektoré (nie všetky) kritériá môžu byť označené ako KO kritériá. KO kritériá označujú biznis požiadavky na riešenie, ktoré sú z hľadiska rozsahu identifikovaného problému a motivácie nevyhnutné pre riešenie problému a všetky akceptovateľné alternatívy ich tak musia naplniť. Alternatívy, ktoré nesplnia všetky KO kritériá, môžu byť vylúčené z ďalšieho posudzovania. KO kritériá nesmú byť technologické (preferovať jednu formu technologickej implementácie voči druhej).
... ... @@ -598,43 +598,27 @@
598 598  |Kritérium F|Nie|alternatíva 1 je zachovanie statusu quo bez realizácie projektu|nie|Realizáciou alternatívy 2 sa nezabezpečí výkonnosť, dostupnosť a zhoda s požiadavkami|áno|Realizáciou alternatívy 3 sa zabezpečí výkonnosť, dostupnosť a zhoda s požiadavkami
599 599  
600 600  
592 +**3.10 Stanovenie alternatív v aplikačnej vrstve architektúry**
601 601  
602 -
603 -
604 -
605 -
606 -
607 -
608 -
609 -1.
610 -11. Stanovenie alternatív v aplikačnej vrstve architektúry
611 -
612 612  Na aplikačnej vrstve budú projektom riešené len aplikačné moduly/funkcionality, ktoré sú nevyhnutné pre dosiahnutie cieľov vybranej alternatívy č. 3. Alternatívy na úrovni aplikačnej architektúry reflektujú alternatívy vypracované na základe „nadradenej" architektonickej biznis vrstvy, pričom vďaka uplatneniu nasledujúcich princípov aplikačná vrstva architektúry dopĺňa informácie k alternatívam stanoveným pomocou biznis architektúry.
613 613  
614 614  
615 -1.
616 -11. Stanovenie alternatív v technologickej vrstve architektúry
597 +**3.11 Stanovenie alternatív v technologickej vrstve architektúry**
617 617  
618 618  Alternatívy na úrovni technologickej architektúry reflektujú alternatívy vypracované na základe „nadradenej“ architektonickej aplikačnej vrstvy. Projekt počíta s rozšírením existujúcej technologickej vrstvy, kde bude toto riešenie implementované. Z tohto dôvodu je ekonomicky nevýhodné uvažovať s ďalšími alternatívami na technologickej vrstve architektúry.
619 619  
620 620  
602 +**4. POŽADOVANÉ VÝSTUPY (PRODUKT PROJEKTU)**
621 621  
622 -
623 -1. POŽADOVANÉ VÝSTUPY (PRODUKT PROJEKTU)
624 -
625 -
626 626  Výstupom projektu je funkčný, stabilný, efektívny, bezpečný systém. Výstupom bude aj dodanie používateľskej príručky, inštalačnej príručky a pokynov na inštaláciu (úvodnú/opakovanú), prevádzkový opis a pokyny pre servis, údržbu a diagnostiku, pokyny na obnovu pri výpadku alebo havárii (Havarijný plán) a bezpečnostný projekt. Na dodržanie štandardov sa použije M-04 Audit kvality zameraný na výstupy z iniciačnej, realizačnej a dokončovacej fázy projektu.
627 627  
628 -
629 629  Realizácia projektu bude v zmysle vyhlášky MIRRI SR č. 401/2023 Z. z. pozostávať z uvedených etáp:
630 630  
631 -
632 632  * Analýza a dizajn,
633 633  * Nákup technických prostriedkov, programových prostriedkov a služieb
634 634  * Implementácia a testovanie,
635 635  * Nasadenie.
636 636  
637 -
638 638  ŠÚKL bude pri implementácii postupovať v zmysle vyhlášky MIRRI SR č. 401/2023 Z. z. Pre implementované zmeny budú dodané nasledovné špecializované a manažérske produkty, ktoré budú kompletne pokrývať celý rozsah dodávky popísaný v biznis, aplikačnej a technologickej architektúre a požadované výstupy budú dodávane primerane vzhľadom na charakter projektu.
639 639  
640 640  
... ... @@ -761,11 +761,8 @@
761 761  )))
762 762  
763 763  
739 +**5. NÁHĽAD ARCHITEKTÚRY**
764 764  
765 -
766 -
767 -1. NÁHĽAD ARCHITEKTÚRY
768 -
769 769  V súlade s cieľom projektu je vybudovanie Integrované informačného systému úradu (IIS ŠÚKL), ktorý bude efektívne elektronicky podporovať procesy ŠÚKL nevyhnutnosťou. V záujme ŠÚKL nie je len možnosť s klientmi (občan, podnikateľ) elektronicky komunikovať cez elektronické schránky ale aj maximálne využiť IKT na podporu spracovania podaní a žiadostí na ŠÚKL, vypracovanie rozhodnutí, zber dát a podkladov, čo bude viesť k lepšiemu využívaniu údajov a znalostí v rozhodovacích procesoch a k zlepšeniu kvality, a efektívnosti procesov. V záujme ŠÚKL je aby nosné agendy mohli byť v maximálnej miere realizované. Projekt prinesie ŠÚKL súlad s legislatívou a podporou automatizovaného a štandardizovaného výkonu verejnej moci v súlade s princípmi eGovernmentu.
770 770  
771 771  
... ... @@ -790,9 +790,6 @@
790 790  Obr. 1: Biznis architektúra / celkový pohľad
791 791  
792 792  
793 -
794 -
795 -
796 796  [[image:blob:https://metais.slovensko.sk/802d49c7-5937-4d89-803c-6fb54c766fd9||alt="Obrázok, na ktorom je text, písmo, číslo, diagram
797 797  
798 798  Automaticky generovaný popis"]]
... ... @@ -829,8 +829,6 @@
829 829  Obsahuje evidenciu zdravotníckych pomôcok, výrobcov, predajcov a distributérov. Obsahuje zoznamy Firiem, Žiadostí, Pomôcok a ostatné zoznamy ako Dokumenty, Osoby, Identifikačné listy. Obsahuje možnosť zadania žiadostí o registráciu ZP a pod. (pozn. tieto žiadosti zadávajú do systému ručne zamestnanci ŠÚKL). Systém obsahuje rôzne prehľad v tabuľkovej forme.
830 830  
831 831  
832 -
833 -
834 834  **APLIKAČNÁ ARCHITEKTÚRA – BUDÚCI STAV**
835 835  
836 836  **[[image:blob:https://metais.slovensko.sk/9d105403-6e2e-458c-82c5-9f89f1a428e9||alt="Obrázok, na ktorom je diagram, snímka obrazovky, dizajn
... ... @@ -840,14 +840,10 @@
840 840  Obr. 3 Aplikačná architektúra – budúci stav (pozn. podrobný popis aplikačnej a technologickej architektúry je uvedený v dokumente PRÍSTUP K PROJEKTU)
841 841  
842 842  
843 -1.
844 -11. Prehľad e-Government komponentov
810 +**5.1 Prehľad e-Government komponentov**
845 845  
812 +**5.1.1. Prehľad koncových služieb – budúci stav:**
846 846  
847 -1.
848 -11.
849 -111. Prehľad koncových služieb – budúci stav:
850 -
851 851  |(((
852 852  Kód KS
853 853  
... ... @@ -985,13 +985,8 @@
985 985  )))|úroveň 4
986 986  |ks_332988|Podávanie hlásenia o vývoze lieku|G2B|025 Služby|úroveň 4
987 987  
951 +**5.1.2 Prehľad budovaných/rozvíjaných ISVS v projekte – budúci stav:**
988 988  
989 -
990 -
991 -1.
992 -11.
993 -111. Prehľad budovaných/rozvíjaných ISVS v projekte – budúci stav:
994 -
995 995  |**Kód ISVS **//(z MetaIS)//|**Názov ISVS**|(((
996 996  **Modul ISVS**
997 997  
... ... @@ -1004,9 +1004,7 @@
1004 1004  |IIS ŠÚKL|Integrovaný informačný systém ŠÚKL|☐|Plánujem vybudovať|Agendový|
1005 1005  
1006 1006  
1007 -1.
1008 -11.
1009 -111. Prehľad budovaných aplikačných služieb – budúci stav:
965 +**5.1.3 Prehľad budovaných aplikačných služieb – budúci stav:**
1010 1010  
1011 1011  |(((
1012 1012  Kód AS
... ... @@ -1048,11 +1048,8 @@
1048 1048  |as_57382|Podanie žiadosti o registráciu, zmenu, predĺženie a zrušenie registrácie lieku|IIS ŠÚKL|ks_334232 Podávanie žiadosti o zrušenie registrácie humánneho lieku
1049 1049  
1050 1050  
1007 +**5.1.4 Prehľad integrácii ISVS na spoločné ISVS[[^^~[1~]^^>>path:#_ftn1]] a ISVS iných OVM alebo IS tretích strán**
1051 1051  
1052 -1.
1053 -11.
1054 -111. Prehľad integrácii ISVS na spoločné ISVS[[^^**~[1~]**^^>>path:#_ftn1]] a ISVS iných OVM alebo IS tretích strán
1055 -
1056 1056  |(((
1057 1057  Kód ISVS
1058 1058  
... ... @@ -1076,15 +1076,8 @@
1076 1076  |IIS ŠÚKL|Integrovaný informačný systém ŠÚKL|-|Európske systémy (EUDAMED, CTS, CR, PSUR)
1077 1077  
1078 1078  
1032 +**5.1.5 Aplikačné služby na integráciu**
1079 1079  
1080 -
1081 -
1082 -
1083 -
1084 -1.
1085 -11.
1086 -111. Aplikačné služby na integráciu
1087 -
1088 1088  |(((
1089 1089  AS
1090 1090  
... ... @@ -1103,24 +1103,18 @@
1103 1103  (kód MetaIS)
1104 1104  )))
1105 1105  |as_65954|Konzumovanie údajov z CSRÚ|IIS ŠÚKL|Konzumujúca|Nie|Nie|Nie|sluzba_is_49253
1106 -|as_65955|Využívanie spoločných modulov ÚPVS|IIS ŠÚKL|Konzumujúca|Nie|Nie|Nie|as_59698, as_59630, as_59699, as_60157
1052 +|as_65955|Využívanie spoločných modulov ÚPVS|IIS ŠÚKL|Konzumujúca|Nie|Nie|Nie|(((
1053 +as_59698, as_59630, as_59699, as_60157
1054 +)))
1107 1107  
1056 +**5.1.6 Poskytovanie údajov z ISVS do IS CSRÚ**
1108 1108  
1109 -
1110 -
1111 -1.
1112 -11.
1113 -111. Poskytovanie údajov z ISVS do IS CSRÚ
1114 -
1115 1115  |ID OE|Názov (poskytovaného) objektu evidencie|Kód ISVS poskytujúceho OE|Názov ISVS poskytujúceho OE
1116 1116  |ID_01|Zoznam registrovaných liekov / register liekov|IIS ŠÚKL|Integrovaný informačný systém ŠÚKL
1117 1117  |ID_02|Zoznam zdravotníckych pomôcok / evidencia zdravotníckych pomôcok|IIS ŠÚKL|Integrovaný informačný systém ŠÚKL
1118 1118  
1062 +**5.1.7 Konzumovanie údajov z IS CSRÚ**
1119 1119  
1120 -1.
1121 -11.
1122 -111. Konzumovanie údajov z IS CSRÚ
1123 -
1124 1124  |ID  OE|(((
1125 1125  
1126 1126  
... ... @@ -1132,11 +1132,8 @@
1132 1132  |ID_04|Register adries|IIS ŠÚKL|
1133 1133  
1134 1134  
1075 +**5.1.8 Prehľad plánovaného využívania infraštruktúrnych služieb (cloudových služieb) – budúci stav:**
1135 1135  
1136 -1.
1137 -11.
1138 -111. Prehľad plánovaného využívania infraštruktúrnych služieb (cloudových služieb) – budúci stav:
1139 -
1140 1140  |(((
1141 1141  Kód infraštruktúrnej služby
1142 1142  
... ... @@ -1156,18 +1156,17 @@
1156 1156  
1157 1157  
1158 1158  
1096 +(% start="6" %)
1097 +1. **LEGISLATÍVA**
1159 1159  
1160 1160  
1161 -
1162 -1. LEGISLATÍVA
1163 -
1164 -
1165 1165  Základnými legislatívnymi normami upravujúcimi oblasť registrácie liekov a zdravotníckych pomôcok a pôsobnosť ŠÚKL:
1166 1166  
1167 1167  * Zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov.
1168 1168  
1169 1169  
1170 -1. ROZPOČET A PRÍNOSY
1105 +(% start="7" %)
1106 +1. **ROZPOČET A PRÍNOSY**
1171 1171  
1172 1172  Pre Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) by nový informačný systém priniesol množstvo konkrétnych prínosov, ktoré by pozitívne ovplyvnili jeho každodenné fungovanie aj dlhodobé strategické ciele. Medzi hlavné výhody patria:
1173 1173  
... ... @@ -1200,12 +1200,8 @@
1200 1200  Novovybudovaný informačný systém umožní ŠÚKL lepšie plniť svoju regulačnú úlohu, zlepšiť kvalitu služieb, zvýšiť efektívnosť a pripraviť sa na budúce výzvy v oblasti farmácie a zdravotníctva.
1201 1201  
1202 1202  
1139 +**7.1 Sumarizácia nákladov a prínosov**
1203 1203  
1204 -
1205 -1.
1206 -11. Sumarizácia nákladov a prínosov
1207 -
1208 -
1209 1209  |Náklady|Integrovaný informačný systém ŠÚKL
1210 1210  |**Všeobecný materiál**|
1211 1211  |**IT - CAPEX**|
... ... @@ -1235,7 +1235,8 @@
1235 1235  
1236 1236  
1237 1237  
1238 -1. HARMONOGRAM JEDNOTLIVÝCH FÁZ PROJEKTU A METÓDA JEHO RIADENIA
1170 +(% start="8" %)
1171 +1. **HARMONOGRAM JEDNOTLIVÝCH FÁZ PROJEKTU A METÓDA JEHO RIADENIA**
1239 1239  
1240 1240  
1241 1241  |ID|FÁZA/AKTIVITA|(((
... ... @@ -1269,7 +1269,8 @@
1269 1269  
1270 1270  
1271 1271  
1272 -1. PROJEKTOVÝ TÍM
1205 +(% start="9" %)
1206 +1. **PROJEKTOVÝ TÍM**
1273 1273  
1274 1274  **Riadiaci výbor** projektu tvorí predseda riadiaceho výboru projektu a vlastníci procesov alebo nimi poverení zástupcovia.
1275 1275  
... ... @@ -1284,13 +1284,12 @@
1284 1284  
1285 1285  Riadiaci výbor projektu bude tvoriť:
1286 1286  
1287 -1.
1288 -11. **predseda** Riadiaceho výboru projektu,
1289 -11. **podpredseda **Riadiaceho výboru projektu,
1290 -11. **vlastník alebo vlastníci procesov **(biznis vlastník infraštruktúra) alebo nimi poverený zástupca alebo zástupcovia,
1291 -11. **zástupcu kľúčových používateľov **(end user),
1292 -11. zástupca za Dodávateľa v zmysle Zmluvy o Dielo s Dodávateľom.
1293 -11. projektový manažér prijímateľa PPM.
1221 +1. **predseda** Riadiaceho výboru projektu,
1222 +1. **podpredseda **Riadiaceho výboru projektu,
1223 +1. **vlastník alebo vlastníci procesov **(biznis vlastník infraštruktúra) alebo nimi poverený zástupca alebo zástupcovia,
1224 +1. **zástupcu kľúčových používateľov **(end user),
1225 +1. zástupca za Dodávateľa v zmysle Zmluvy o Dielo s Dodávateľom.
1226 +1. projektový manažér prijímateľa PPM.
1294 1294  
1295 1295  
1296 1296  Riadiaci výbor je riadený predsedom, ktorým je zástupca Objednávateľa. V prípade neprítomnosti predsedu na zasadnutí Riadiaceho výboru, predseda musí na toto konkrétne zasadnutie písomne delegovať svoju funkciu v rozsahu svojich práv a povinností formou splnomocnenia na zástupcu, ktorým môže byť aj iný člen Riadiaceho výboru s hlasovacím právom. Na rokovanie Riadiaceho výboru môžu byť v prípade potreby prizvaní aj iní účastníci tak zo strany Objednávateľa alebo za stranu Dodávateľa.
... ... @@ -1351,8 +1351,7 @@
1351 1351  Súčasťou projektového riadenia bude tiež operatívna projektová podpora zabezpečujúca administratívnu podporu pre písomnú komunikáciu, administratívne vedenie projektovej dokumentácie a prípravu podkladov pre členov projektového tímu, organizáciu stretnutí a pod.. V rámci aktivity budú taktiež zabezpečovaný manažment a hodnotenie kvality zo strany Objednávateľa.
1352 1352  
1353 1353  
1354 -1.
1355 -11. PRACOVNÉ NÁPLNE
1287 +**​​​​​​​9.1 PRACOVNÉ NÁPLNE**
1356 1356  
1357 1357  
1358 1358  |**Projektová rola:**|**PROJEKTOVÝ MANAŽÉR**
... ... @@ -1651,13 +1651,14 @@
1651 1651  )))
1652 1652  
1653 1653  
1654 -1. ODKAZY
1586 +(% start="10" %)
1587 +1. **ODKAZY**
1655 1655  
1656 -
1657 1657  Štátny ústav na kontrolu liečív - [[https:~~/~~/www.sukl.sk>>url:https://www.sukl.sk/]]
1658 1658  
1659 -1. PRÍLOHY
1660 1660  
1592 +(% start="11" %)
1593 +1. **PRÍLOHY**​​​​​​​
1661 1661  
1662 1662  **Príloha : **Zoznam rizík a závislostí
1663 1663  
1736931558935-421.png
Autor
... ... @@ -1,0 +1,1 @@
1 +XWiki.marek\.szabo@sukl\.sk
Veľkosť
... ... @@ -1,0 +1,1 @@
1 +37.4 KB
Obsah
1736931572581-818.png
Autor
... ... @@ -1,0 +1,1 @@
1 +XWiki.marek\.szabo@sukl\.sk
Veľkosť
... ... @@ -1,0 +1,1 @@
1 +52.4 KB
Obsah