Naposledy upravil Viktor Klik 2025/04/02 15:05
Z verzie 2.1
upravil Marek Szabo
-
Zmeniť komentár: Pre túto verziu nie sú komentáre
Do verzie 1.2
upravil Marek Szabo
-
Zmeniť komentár: Pre túto verziu nie sú komentáre

Súhrn

Podrobnosti

Vlastnosti stránky
Obsah
... ... @@ -475,8 +475,11 @@
475 475  |05|Verejnosť|Získavanie a prezeranie údajov v IS RUVP|Zrýchlenie procesov, užívateľsky prívetivejšie služby ústavu a užívateľsky prívetivejšia prezentácia informácií
476 476  
477 477  
478 -**3.7 Riziká a závislosti**
479 479  
479 +1.
480 +11. Riziká a závislosti
481 +
482 +
480 480  |**ID**|(((
481 481  **NÁZOV RIZIKA a ZÁVISLOSTI**
482 482  
... ... @@ -496,13 +496,16 @@
496 496  |12|Nedostatok ľudských zdrojov|Predĺženie doby realizácie projektu. Výstupy projektu budú dodané v nedostatočnej kvalite.
497 497  
498 498  
499 -**3.8 Stanovenie alternatív v biznisovej vrstve architektúry**
500 500  
503 +1.
504 +11. Stanovenie alternatív v biznisovej vrstve architektúry
505 +
501 501  V rámci biznisovej vrstvy architektúry sme porovnávali 3 variantné alternatívy riešenia súčasného stavu. Na základe identifikovaného rozsahu problému v projektovom zámere boli stanovené tri rôzne riešenia. Ako najefektívnejšia bola vybraná Alternatíva č. 3 taká, kt. pokrýva procesy a požiadavky všetkých stakeholderov.
502 502  
503 -[[image:1736931558935-421.png]]
504 504  
509 +//[[image:blob:https://metais.slovensko.sk/edec91be-0487-4341-a1eb-e6e7a01d00db]]//
505 505  
511 +
506 506  **Alternatíva 1**
507 507  
508 508  Táto alternatíva znamená ponechanie súčasného stavu. Pri tejto alternatíve by zostala vysoká prácnosť pri realizácie agendy ŠÚKL. Nerealizácia projektu by spôsobila absenciu moderného agendového informačného systému a paralelnej optimalizácie procesov. Alternatíva 1 by znamenala zachovanie vysokej prácnosti a neefektívneho prepisovania údajov z papierových žiadostí zamestnancami ŠÚKL.
... ... @@ -516,12 +516,15 @@
516 516  
517 517  Táto alternatíva  počíta s vybudovaním úplne nového informačného systému, ktorý bude obsahovať všetky funkcie potrebné pre naplnenie povinnosti ústavu a na zabezpečenie agendy ŠÚKL. Navrhované riešenie IS ŠÚKL prispieva k naplneniu požiadaviek zákona o e-Governmente, je v súlade s NKIVS, umožňuje úplné vybavenie služieb pre občanov a podnikateľov elektronickými prostriedkami, je súlade s referenčnou architektúrou integrovaného informačného systému verejnej správy, je integrované s ÚPVS, je integrované s Modulom procesnej integrácie a integrácie údajov, poskytuje údaje z vlastných zdrojových registrov a dodržiava Výnos o štandardoch. Výsledkom implementácie projektu je komplexná digitálna transformácia ŠÚKL spoločne s optimalizáciou procesov.
518 518  
519 -[[image:1736931572581-818.png]]
520 520  
526 +//[[image:blob:https://metais.slovensko.sk/d858bc11-dcad-468d-b953-dedd3b7fc5b3]]//
521 521  
522 522  
523 -**3.9 Multikriteriálna analýza**
524 524  
530 +1.
531 +11. Multikriteriálna analýza
532 +
533 +
525 525  Výber alternatív prebieha na úrovni biznis vrstvy prostredníctvom MCA zostavenej na základe kapitoly Motivácia, ktorá obsahuje ciele stakeholderov, ich požiadavky a obmedzenia pre dosiahnutie uvedených cieľov.
526 526  
527 527  Niektoré (nie všetky) kritériá môžu byť označené ako KO kritériá. KO kritériá označujú biznis požiadavky na riešenie, ktoré sú z hľadiska rozsahu identifikovaného problému a motivácie nevyhnutné pre riešenie problému a všetky akceptovateľné alternatívy ich tak musia naplniť. Alternatívy, ktoré nesplnia všetky KO kritériá, môžu byť vylúčené z ďalšieho posudzovania. KO kritériá nesmú byť technologické (preferovať jednu formu technologickej implementácie voči druhej).
... ... @@ -589,27 +589,43 @@
589 589  |Kritérium F|Nie|alternatíva 1 je zachovanie statusu quo bez realizácie projektu|nie|Realizáciou alternatívy 2 sa nezabezpečí výkonnosť, dostupnosť a zhoda s požiadavkami|áno|Realizáciou alternatívy 3 sa zabezpečí výkonnosť, dostupnosť a zhoda s požiadavkami
590 590  
591 591  
592 -**3.10 Stanovenie alternatív v aplikačnej vrstve architektúry**
593 593  
602 +
603 +
604 +
605 +
606 +
607 +
608 +
609 +1.
610 +11. Stanovenie alternatív v aplikačnej vrstve architektúry
611 +
594 594  Na aplikačnej vrstve budú projektom riešené len aplikačné moduly/funkcionality, ktoré sú nevyhnutné pre dosiahnutie cieľov vybranej alternatívy č. 3. Alternatívy na úrovni aplikačnej architektúry reflektujú alternatívy vypracované na základe „nadradenej" architektonickej biznis vrstvy, pričom vďaka uplatneniu nasledujúcich princípov aplikačná vrstva architektúry dopĺňa informácie k alternatívam stanoveným pomocou biznis architektúry.
595 595  
596 596  
597 -**3.11 Stanovenie alternatív v technologickej vrstve architektúry**
615 +1.
616 +11. Stanovenie alternatív v technologickej vrstve architektúry
598 598  
599 599  Alternatívy na úrovni technologickej architektúry reflektujú alternatívy vypracované na základe „nadradenej“ architektonickej aplikačnej vrstvy. Projekt počíta s rozšírením existujúcej technologickej vrstvy, kde bude toto riešenie implementované. Z tohto dôvodu je ekonomicky nevýhodné uvažovať s ďalšími alternatívami na technologickej vrstve architektúry.
600 600  
601 601  
602 -**4. POŽADOVANÉ VÝSTUPY (PRODUKT PROJEKTU)**
603 603  
622 +
623 +1. POŽADOVANÉ VÝSTUPY (PRODUKT PROJEKTU)
624 +
625 +
604 604  Výstupom projektu je funkčný, stabilný, efektívny, bezpečný systém. Výstupom bude aj dodanie používateľskej príručky, inštalačnej príručky a pokynov na inštaláciu (úvodnú/opakovanú), prevádzkový opis a pokyny pre servis, údržbu a diagnostiku, pokyny na obnovu pri výpadku alebo havárii (Havarijný plán) a bezpečnostný projekt. Na dodržanie štandardov sa použije M-04 Audit kvality zameraný na výstupy z iniciačnej, realizačnej a dokončovacej fázy projektu.
605 605  
628 +
606 606  Realizácia projektu bude v zmysle vyhlášky MIRRI SR č. 401/2023 Z. z. pozostávať z uvedených etáp:
607 607  
631 +
608 608  * Analýza a dizajn,
609 609  * Nákup technických prostriedkov, programových prostriedkov a služieb
610 610  * Implementácia a testovanie,
611 611  * Nasadenie.
612 612  
637 +
613 613  ŠÚKL bude pri implementácii postupovať v zmysle vyhlášky MIRRI SR č. 401/2023 Z. z. Pre implementované zmeny budú dodané nasledovné špecializované a manažérske produkty, ktoré budú kompletne pokrývať celý rozsah dodávky popísaný v biznis, aplikačnej a technologickej architektúre a požadované výstupy budú dodávane primerane vzhľadom na charakter projektu.
614 614  
615 615  
... ... @@ -736,8 +736,11 @@
736 736  )))
737 737  
738 738  
739 -**5. NÁHĽAD ARCHITEKTÚRY**
740 740  
765 +
766 +
767 +1. NÁHĽAD ARCHITEKTÚRY
768 +
741 741  V súlade s cieľom projektu je vybudovanie Integrované informačného systému úradu (IIS ŠÚKL), ktorý bude efektívne elektronicky podporovať procesy ŠÚKL nevyhnutnosťou. V záujme ŠÚKL nie je len možnosť s klientmi (občan, podnikateľ) elektronicky komunikovať cez elektronické schránky ale aj maximálne využiť IKT na podporu spracovania podaní a žiadostí na ŠÚKL, vypracovanie rozhodnutí, zber dát a podkladov, čo bude viesť k lepšiemu využívaniu údajov a znalostí v rozhodovacích procesoch a k zlepšeniu kvality, a efektívnosti procesov. V záujme ŠÚKL je aby nosné agendy mohli byť v maximálnej miere realizované. Projekt prinesie ŠÚKL súlad s legislatívou a podporou automatizovaného a štandardizovaného výkonu verejnej moci v súlade s princípmi eGovernmentu.
742 742  
743 743  
... ... @@ -762,6 +762,9 @@
762 762  Obr. 1: Biznis architektúra / celkový pohľad
763 763  
764 764  
793 +
794 +
795 +
765 765  [[image:blob:https://metais.slovensko.sk/802d49c7-5937-4d89-803c-6fb54c766fd9||alt="Obrázok, na ktorom je text, písmo, číslo, diagram
766 766  
767 767  Automaticky generovaný popis"]]
... ... @@ -798,6 +798,8 @@
798 798  Obsahuje evidenciu zdravotníckych pomôcok, výrobcov, predajcov a distributérov. Obsahuje zoznamy Firiem, Žiadostí, Pomôcok a ostatné zoznamy ako Dokumenty, Osoby, Identifikačné listy. Obsahuje možnosť zadania žiadostí o registráciu ZP a pod. (pozn. tieto žiadosti zadávajú do systému ručne zamestnanci ŠÚKL). Systém obsahuje rôzne prehľad v tabuľkovej forme.
799 799  
800 800  
832 +
833 +
801 801  **APLIKAČNÁ ARCHITEKTÚRA – BUDÚCI STAV**
802 802  
803 803  **[[image:blob:https://metais.slovensko.sk/9d105403-6e2e-458c-82c5-9f89f1a428e9||alt="Obrázok, na ktorom je diagram, snímka obrazovky, dizajn
... ... @@ -807,10 +807,14 @@
807 807  Obr. 3 Aplikačná architektúra – budúci stav (pozn. podrobný popis aplikačnej a technologickej architektúry je uvedený v dokumente PRÍSTUP K PROJEKTU)
808 808  
809 809  
810 -**5.1 Prehľad e-Government komponentov**
843 +1.
844 +11. Prehľad e-Government komponentov
811 811  
812 -**5.1.1. Prehľad koncových služieb – budúci stav:**
813 813  
847 +1.
848 +11.
849 +111. Prehľad koncových služieb – budúci stav:
850 +
814 814  |(((
815 815  Kód KS
816 816  
... ... @@ -948,8 +948,13 @@
948 948  )))|úroveň 4
949 949  |ks_332988|Podávanie hlásenia o vývoze lieku|G2B|025 Služby|úroveň 4
950 950  
951 -**5.1.2 Prehľad budovaných/rozvíjaných ISVS v projekte – budúci stav:**
952 952  
989 +
990 +
991 +1.
992 +11.
993 +111. Prehľad budovaných/rozvíjaných ISVS v projekte – budúci stav:
994 +
953 953  |**Kód ISVS **//(z MetaIS)//|**Názov ISVS**|(((
954 954  **Modul ISVS**
955 955  
... ... @@ -962,7 +962,9 @@
962 962  |IIS ŠÚKL|Integrovaný informačný systém ŠÚKL|☐|Plánujem vybudovať|Agendový|
963 963  
964 964  
965 -**5.1.3 Prehľad budovaných aplikačných služieb – budúci stav:**
1007 +1.
1008 +11.
1009 +111. Prehľad budovaných aplikačných služieb – budúci stav:
966 966  
967 967  |(((
968 968  Kód AS
... ... @@ -1004,8 +1004,11 @@
1004 1004  |as_57382|Podanie žiadosti o registráciu, zmenu, predĺženie a zrušenie registrácie lieku|IIS ŠÚKL|ks_334232 Podávanie žiadosti o zrušenie registrácie humánneho lieku
1005 1005  
1006 1006  
1007 -**5.1.4 Prehľad integrácii ISVS na spoločné ISVS[[^^~[1~]^^>>path:#_ftn1]] a ISVS iných OVM alebo IS tretích strán**
1008 1008  
1052 +1.
1053 +11.
1054 +111. Prehľad integrácii ISVS na spoločné ISVS[[^^**~[1~]**^^>>path:#_ftn1]] a ISVS iných OVM alebo IS tretích strán
1055 +
1009 1009  |(((
1010 1010  Kód ISVS
1011 1011  
... ... @@ -1029,8 +1029,15 @@
1029 1029  |IIS ŠÚKL|Integrovaný informačný systém ŠÚKL|-|Európske systémy (EUDAMED, CTS, CR, PSUR)
1030 1030  
1031 1031  
1032 -**5.1.5 Aplikačné služby na integráciu**
1033 1033  
1080 +
1081 +
1082 +
1083 +
1084 +1.
1085 +11.
1086 +111. Aplikačné služby na integráciu
1087 +
1034 1034  |(((
1035 1035  AS
1036 1036  
... ... @@ -1049,18 +1049,24 @@
1049 1049  (kód MetaIS)
1050 1050  )))
1051 1051  |as_65954|Konzumovanie údajov z CSRÚ|IIS ŠÚKL|Konzumujúca|Nie|Nie|Nie|sluzba_is_49253
1052 -|as_65955|Využívanie spoločných modulov ÚPVS|IIS ŠÚKL|Konzumujúca|Nie|Nie|Nie|(((
1053 -as_59698, as_59630, as_59699, as_60157
1054 -)))
1106 +|as_65955|Využívanie spoločných modulov ÚPVS|IIS ŠÚKL|Konzumujúca|Nie|Nie|Nie|as_59698, as_59630, as_59699, as_60157
1055 1055  
1056 -**5.1.6 Poskytovanie údajov z ISVS do IS CSRÚ**
1057 1057  
1109 +
1110 +
1111 +1.
1112 +11.
1113 +111. Poskytovanie údajov z ISVS do IS CSRÚ
1114 +
1058 1058  |ID OE|Názov (poskytovaného) objektu evidencie|Kód ISVS poskytujúceho OE|Názov ISVS poskytujúceho OE
1059 1059  |ID_01|Zoznam registrovaných liekov / register liekov|IIS ŠÚKL|Integrovaný informačný systém ŠÚKL
1060 1060  |ID_02|Zoznam zdravotníckych pomôcok / evidencia zdravotníckych pomôcok|IIS ŠÚKL|Integrovaný informačný systém ŠÚKL
1061 1061  
1062 -**5.1.7 Konzumovanie údajov z IS CSRÚ**
1063 1063  
1120 +1.
1121 +11.
1122 +111. Konzumovanie údajov z IS CSRÚ
1123 +
1064 1064  |ID  OE|(((
1065 1065  
1066 1066  
... ... @@ -1072,8 +1072,11 @@
1072 1072  |ID_04|Register adries|IIS ŠÚKL|
1073 1073  
1074 1074  
1075 -**5.1.8 Prehľad plánovaného využívania infraštruktúrnych služieb (cloudových služieb) – budúci stav:**
1076 1076  
1136 +1.
1137 +11.
1138 +111. Prehľad plánovaného využívania infraštruktúrnych služieb (cloudových služieb) – budúci stav:
1139 +
1077 1077  |(((
1078 1078  Kód infraštruktúrnej služby
1079 1079  
... ... @@ -1093,17 +1093,18 @@
1093 1093  
1094 1094  
1095 1095  
1096 -(% start="6" %)
1097 -1. **LEGISLATÍVA**
1098 1098  
1099 1099  
1161 +
1162 +1. LEGISLATÍVA
1163 +
1164 +
1100 1100  Základnými legislatívnymi normami upravujúcimi oblasť registrácie liekov a zdravotníckych pomôcok a pôsobnosť ŠÚKL:
1101 1101  
1102 1102  * Zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov.
1103 1103  
1104 1104  
1105 -(% start="7" %)
1106 -1. **ROZPOČET A PRÍNOSY**
1170 +1. ROZPOČET A PRÍNOSY
1107 1107  
1108 1108  Pre Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) by nový informačný systém priniesol množstvo konkrétnych prínosov, ktoré by pozitívne ovplyvnili jeho každodenné fungovanie aj dlhodobé strategické ciele. Medzi hlavné výhody patria:
1109 1109  
... ... @@ -1136,8 +1136,12 @@
1136 1136  Novovybudovaný informačný systém umožní ŠÚKL lepšie plniť svoju regulačnú úlohu, zlepšiť kvalitu služieb, zvýšiť efektívnosť a pripraviť sa na budúce výzvy v oblasti farmácie a zdravotníctva.
1137 1137  
1138 1138  
1139 -**7.1 Sumarizácia nákladov a prínosov**
1140 1140  
1204 +
1205 +1.
1206 +11. Sumarizácia nákladov a prínosov
1207 +
1208 +
1141 1141  |Náklady|Integrovaný informačný systém ŠÚKL
1142 1142  |**Všeobecný materiál**|
1143 1143  |**IT - CAPEX**|
... ... @@ -1167,8 +1167,7 @@
1167 1167  
1168 1168  
1169 1169  
1170 -(% start="8" %)
1171 -1. **HARMONOGRAM JEDNOTLIVÝCH FÁZ PROJEKTU A METÓDA JEHO RIADENIA**
1238 +1. HARMONOGRAM JEDNOTLIVÝCH FÁZ PROJEKTU A METÓDA JEHO RIADENIA
1172 1172  
1173 1173  
1174 1174  |ID|FÁZA/AKTIVITA|(((
... ... @@ -1202,8 +1202,7 @@
1202 1202  
1203 1203  
1204 1204  
1205 -(% start="9" %)
1206 -1. **PROJEKTOVÝ TÍM**
1272 +1. PROJEKTOVÝ TÍM
1207 1207  
1208 1208  **Riadiaci výbor** projektu tvorí predseda riadiaceho výboru projektu a vlastníci procesov alebo nimi poverení zástupcovia.
1209 1209  
... ... @@ -1218,12 +1218,13 @@
1218 1218  
1219 1219  Riadiaci výbor projektu bude tvoriť:
1220 1220  
1221 -1. **predseda** Riadiaceho výboru projektu,
1222 -1. **podpredseda **Riadiaceho výboru projektu,
1223 -1. **vlastník alebo vlastníci procesov **(biznis vlastník infraštruktúra) alebo nimi poverený zástupca alebo zástupcovia,
1224 -1. **zástupcu kľúčových používateľov **(end user),
1225 -1. zástupca za Dodávateľa v zmysle Zmluvy o Dielo s Dodávateľom.
1226 -1. projektový manažér prijímateľa PPM.
1287 +1.
1288 +11. **predseda** Riadiaceho výboru projektu,
1289 +11. **podpredseda **Riadiaceho výboru projektu,
1290 +11. **vlastník alebo vlastníci procesov **(biznis vlastník infraštruktúra) alebo nimi poverený zástupca alebo zástupcovia,
1291 +11. **zástupcu kľúčových používateľov **(end user),
1292 +11. zástupca za Dodávateľa v zmysle Zmluvy o Dielo s Dodávateľom.
1293 +11. projektový manažér prijímateľa PPM.
1227 1227  
1228 1228  
1229 1229  Riadiaci výbor je riadený predsedom, ktorým je zástupca Objednávateľa. V prípade neprítomnosti predsedu na zasadnutí Riadiaceho výboru, predseda musí na toto konkrétne zasadnutie písomne delegovať svoju funkciu v rozsahu svojich práv a povinností formou splnomocnenia na zástupcu, ktorým môže byť aj iný člen Riadiaceho výboru s hlasovacím právom. Na rokovanie Riadiaceho výboru môžu byť v prípade potreby prizvaní aj iní účastníci tak zo strany Objednávateľa alebo za stranu Dodávateľa.
... ... @@ -1284,7 +1284,8 @@
1284 1284  Súčasťou projektového riadenia bude tiež operatívna projektová podpora zabezpečujúca administratívnu podporu pre písomnú komunikáciu, administratívne vedenie projektovej dokumentácie a prípravu podkladov pre členov projektového tímu, organizáciu stretnutí a pod.. V rámci aktivity budú taktiež zabezpečovaný manažment a hodnotenie kvality zo strany Objednávateľa.
1285 1285  
1286 1286  
1287 -**​​​​​​​9.1 PRACOVNÉ NÁPLNE**
1354 +1.
1355 +11. PRACOVNÉ NÁPLNE
1288 1288  
1289 1289  
1290 1290  |**Projektová rola:**|**PROJEKTOVÝ MANAŽÉR**
... ... @@ -1583,14 +1583,13 @@
1583 1583  )))
1584 1584  
1585 1585  
1586 -(% start="10" %)
1587 -1. **ODKAZY**
1654 +1. ODKAZY
1588 1588  
1656 +
1589 1589  Štátny ústav na kontrolu liečív - [[https:~~/~~/www.sukl.sk>>url:https://www.sukl.sk/]]
1590 1590  
1659 +1. PRÍLOHY
1591 1591  
1592 -(% start="11" %)
1593 -1. **PRÍLOHY**​​​​​​​
1594 1594  
1595 1595  **Príloha : **Zoznam rizík a závislostí
1596 1596  
1736931558935-421.png
Autor
... ... @@ -1,1 +1,0 @@
1 -XWiki.marek\.szabo@sukl\.sk
Veľkosť
... ... @@ -1,1 +1,0 @@
1 -37.4 KB
Obsah
1736931572581-818.png
Autor
... ... @@ -1,1 +1,0 @@
1 -XWiki.marek\.szabo@sukl\.sk
Veľkosť
... ... @@ -1,1 +1,0 @@
1 -52.4 KB
Obsah