Naposledy upravil Viktor Klik 2025/04/02 15:05
Z verzie 2.1
upravil Marek Szabo
-
Zmeniť komentár: Pre túto verziu nie sú komentáre
Do verzie 1.3
upravil Marek Szabo
-
Zmeniť komentár: Pre túto verziu nie sú komentáre

Súhrn

Podrobnosti

Vlastnosti stránky
Obsah
... ... @@ -948,8 +948,13 @@
948 948  )))|úroveň 4
949 949  |ks_332988|Podávanie hlásenia o vývoze lieku|G2B|025 Služby|úroveň 4
950 950  
951 -**5.1.2 Prehľad budovaných/rozvíjaných ISVS v projekte – budúci stav:**
952 952  
952 +
953 +
954 +1.
955 +11.
956 +111. Prehľad budovaných/rozvíjaných ISVS v projekte – budúci stav:
957 +
953 953  |**Kód ISVS **//(z MetaIS)//|**Názov ISVS**|(((
954 954  **Modul ISVS**
955 955  
... ... @@ -962,7 +962,9 @@
962 962  |IIS ŠÚKL|Integrovaný informačný systém ŠÚKL|☐|Plánujem vybudovať|Agendový|
963 963  
964 964  
965 -**5.1.3 Prehľad budovaných aplikačných služieb – budúci stav:**
970 +1.
971 +11.
972 +111. Prehľad budovaných aplikačných služieb – budúci stav:
966 966  
967 967  |(((
968 968  Kód AS
... ... @@ -1004,8 +1004,11 @@
1004 1004  |as_57382|Podanie žiadosti o registráciu, zmenu, predĺženie a zrušenie registrácie lieku|IIS ŠÚKL|ks_334232 Podávanie žiadosti o zrušenie registrácie humánneho lieku
1005 1005  
1006 1006  
1007 -**5.1.4 Prehľad integrácii ISVS na spoločné ISVS[[^^~[1~]^^>>path:#_ftn1]] a ISVS iných OVM alebo IS tretích strán**
1008 1008  
1015 +1.
1016 +11.
1017 +111. Prehľad integrácii ISVS na spoločné ISVS[[^^**~[1~]**^^>>path:#_ftn1]] a ISVS iných OVM alebo IS tretích strán
1018 +
1009 1009  |(((
1010 1010  Kód ISVS
1011 1011  
... ... @@ -1029,8 +1029,15 @@
1029 1029  |IIS ŠÚKL|Integrovaný informačný systém ŠÚKL|-|Európske systémy (EUDAMED, CTS, CR, PSUR)
1030 1030  
1031 1031  
1032 -**5.1.5 Aplikačné služby na integráciu**
1033 1033  
1043 +
1044 +
1045 +
1046 +
1047 +1.
1048 +11.
1049 +111. Aplikačné služby na integráciu
1050 +
1034 1034  |(((
1035 1035  AS
1036 1036  
... ... @@ -1049,18 +1049,24 @@
1049 1049  (kód MetaIS)
1050 1050  )))
1051 1051  |as_65954|Konzumovanie údajov z CSRÚ|IIS ŠÚKL|Konzumujúca|Nie|Nie|Nie|sluzba_is_49253
1052 -|as_65955|Využívanie spoločných modulov ÚPVS|IIS ŠÚKL|Konzumujúca|Nie|Nie|Nie|(((
1053 -as_59698, as_59630, as_59699, as_60157
1054 -)))
1069 +|as_65955|Využívanie spoločných modulov ÚPVS|IIS ŠÚKL|Konzumujúca|Nie|Nie|Nie|as_59698, as_59630, as_59699, as_60157
1055 1055  
1056 -**5.1.6 Poskytovanie údajov z ISVS do IS CSRÚ**
1057 1057  
1072 +
1073 +
1074 +1.
1075 +11.
1076 +111. Poskytovanie údajov z ISVS do IS CSRÚ
1077 +
1058 1058  |ID OE|Názov (poskytovaného) objektu evidencie|Kód ISVS poskytujúceho OE|Názov ISVS poskytujúceho OE
1059 1059  |ID_01|Zoznam registrovaných liekov / register liekov|IIS ŠÚKL|Integrovaný informačný systém ŠÚKL
1060 1060  |ID_02|Zoznam zdravotníckych pomôcok / evidencia zdravotníckych pomôcok|IIS ŠÚKL|Integrovaný informačný systém ŠÚKL
1061 1061  
1062 -**5.1.7 Konzumovanie údajov z IS CSRÚ**
1063 1063  
1083 +1.
1084 +11.
1085 +111. Konzumovanie údajov z IS CSRÚ
1086 +
1064 1064  |ID  OE|(((
1065 1065  
1066 1066  
... ... @@ -1072,8 +1072,11 @@
1072 1072  |ID_04|Register adries|IIS ŠÚKL|
1073 1073  
1074 1074  
1075 -**5.1.8 Prehľad plánovaného využívania infraštruktúrnych služieb (cloudových služieb) – budúci stav:**
1076 1076  
1099 +1.
1100 +11.
1101 +111. Prehľad plánovaného využívania infraštruktúrnych služieb (cloudových služieb) – budúci stav:
1102 +
1077 1077  |(((
1078 1078  Kód infraštruktúrnej služby
1079 1079  
... ... @@ -1093,17 +1093,18 @@
1093 1093  
1094 1094  
1095 1095  
1096 -(% start="6" %)
1097 -1. **LEGISLATÍVA**
1098 1098  
1099 1099  
1124 +
1125 +1. LEGISLATÍVA
1126 +
1127 +
1100 1100  Základnými legislatívnymi normami upravujúcimi oblasť registrácie liekov a zdravotníckych pomôcok a pôsobnosť ŠÚKL:
1101 1101  
1102 1102  * Zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov.
1103 1103  
1104 1104  
1105 -(% start="7" %)
1106 -1. **ROZPOČET A PRÍNOSY**
1133 +1. ROZPOČET A PRÍNOSY
1107 1107  
1108 1108  Pre Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) by nový informačný systém priniesol množstvo konkrétnych prínosov, ktoré by pozitívne ovplyvnili jeho každodenné fungovanie aj dlhodobé strategické ciele. Medzi hlavné výhody patria:
1109 1109  
... ... @@ -1136,8 +1136,12 @@
1136 1136  Novovybudovaný informačný systém umožní ŠÚKL lepšie plniť svoju regulačnú úlohu, zlepšiť kvalitu služieb, zvýšiť efektívnosť a pripraviť sa na budúce výzvy v oblasti farmácie a zdravotníctva.
1137 1137  
1138 1138  
1139 -**7.1 Sumarizácia nákladov a prínosov**
1140 1140  
1167 +
1168 +1.
1169 +11. Sumarizácia nákladov a prínosov
1170 +
1171 +
1141 1141  |Náklady|Integrovaný informačný systém ŠÚKL
1142 1142  |**Všeobecný materiál**|
1143 1143  |**IT - CAPEX**|
... ... @@ -1167,8 +1167,7 @@
1167 1167  
1168 1168  
1169 1169  
1170 -(% start="8" %)
1171 -1. **HARMONOGRAM JEDNOTLIVÝCH FÁZ PROJEKTU A METÓDA JEHO RIADENIA**
1201 +1. HARMONOGRAM JEDNOTLIVÝCH FÁZ PROJEKTU A METÓDA JEHO RIADENIA
1172 1172  
1173 1173  
1174 1174  |ID|FÁZA/AKTIVITA|(((
... ... @@ -1202,8 +1202,7 @@
1202 1202  
1203 1203  
1204 1204  
1205 -(% start="9" %)
1206 -1. **PROJEKTOVÝ TÍM**
1235 +1. PROJEKTOVÝ TÍM
1207 1207  
1208 1208  **Riadiaci výbor** projektu tvorí predseda riadiaceho výboru projektu a vlastníci procesov alebo nimi poverení zástupcovia.
1209 1209  
... ... @@ -1218,12 +1218,13 @@
1218 1218  
1219 1219  Riadiaci výbor projektu bude tvoriť:
1220 1220  
1221 -1. **predseda** Riadiaceho výboru projektu,
1222 -1. **podpredseda **Riadiaceho výboru projektu,
1223 -1. **vlastník alebo vlastníci procesov **(biznis vlastník infraštruktúra) alebo nimi poverený zástupca alebo zástupcovia,
1224 -1. **zástupcu kľúčových používateľov **(end user),
1225 -1. zástupca za Dodávateľa v zmysle Zmluvy o Dielo s Dodávateľom.
1226 -1. projektový manažér prijímateľa PPM.
1250 +1.
1251 +11. **predseda** Riadiaceho výboru projektu,
1252 +11. **podpredseda **Riadiaceho výboru projektu,
1253 +11. **vlastník alebo vlastníci procesov **(biznis vlastník infraštruktúra) alebo nimi poverený zástupca alebo zástupcovia,
1254 +11. **zástupcu kľúčových používateľov **(end user),
1255 +11. zástupca za Dodávateľa v zmysle Zmluvy o Dielo s Dodávateľom.
1256 +11. projektový manažér prijímateľa PPM.
1227 1227  
1228 1228  
1229 1229  Riadiaci výbor je riadený predsedom, ktorým je zástupca Objednávateľa. V prípade neprítomnosti predsedu na zasadnutí Riadiaceho výboru, predseda musí na toto konkrétne zasadnutie písomne delegovať svoju funkciu v rozsahu svojich práv a povinností formou splnomocnenia na zástupcu, ktorým môže byť aj iný člen Riadiaceho výboru s hlasovacím právom. Na rokovanie Riadiaceho výboru môžu byť v prípade potreby prizvaní aj iní účastníci tak zo strany Objednávateľa alebo za stranu Dodávateľa.
... ... @@ -1284,7 +1284,8 @@
1284 1284  Súčasťou projektového riadenia bude tiež operatívna projektová podpora zabezpečujúca administratívnu podporu pre písomnú komunikáciu, administratívne vedenie projektovej dokumentácie a prípravu podkladov pre členov projektového tímu, organizáciu stretnutí a pod.. V rámci aktivity budú taktiež zabezpečovaný manažment a hodnotenie kvality zo strany Objednávateľa.
1285 1285  
1286 1286  
1287 -**​​​​​​​9.1 PRACOVNÉ NÁPLNE**
1317 +1.
1318 +11. PRACOVNÉ NÁPLNE
1288 1288  
1289 1289  
1290 1290  |**Projektová rola:**|**PROJEKTOVÝ MANAŽÉR**
... ... @@ -1583,14 +1583,13 @@
1583 1583  )))
1584 1584  
1585 1585  
1586 -(% start="10" %)
1587 -1. **ODKAZY**
1617 +1. ODKAZY
1588 1588  
1619 +
1589 1589  Štátny ústav na kontrolu liečív - [[https:~~/~~/www.sukl.sk>>url:https://www.sukl.sk/]]
1590 1590  
1622 +1. PRÍLOHY
1591 1591  
1592 -(% start="11" %)
1593 -1. **PRÍLOHY**​​​​​​​
1594 1594  
1595 1595  **Príloha : **Zoznam rizík a závislostí
1596 1596